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多发性骨髓瘤最高缓解率达73%!三联疗法显神威

郭药师
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2025-01-21 06:34:42
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根据来自 STOMP试验1b / 2期的数据得出,在经过多次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,selinexor(Xpovio),daratumumab(Darzalex)和地塞米松组成的三联疗法,具有高度活性,并且引起了深度持久缓解。

最高缓解率达73%!

截至2020年1月2日,该试验共招募了34名患者。3例患者每周两次接受60 mg Selinexor加每周一次,每次16 mg / kg daratumumab;

而31例患者每周一次接受100 mg Selinexor,再加每周一次的16 mg / kg daratumumab。参与者的中位年龄为68岁,男性为56%。接受的先前治疗方案的中位数是3。

试验结果表明,三联疗法带来的总缓解率(ORR)为69%,其中非常好的部分缓解(VGPR)率为34%,部分缓解(PR)率为34%,临床受益率(CBR)为81%。 事实证明,使用三联疗法的益处在未接受过daratumumab治疗的患者中更为显著。

在该亚组中,ORR为73%,VGPR率为37%,PR率为37%,CBR为87%。此外,采用三联方案的中位无进展生存期为12.5个月。

医学教授,杜克癌症研究所的成员克里斯蒂娜·加斯帕雷托(Cristina Gasparetto)医师在会议上的海报展示中说:“这种组合似乎对复发/难治性多发性骨髓瘤患者具有很高的活性,并能产生深刻而持久的反应。”

Gasparetto指出:“在每周一次的给药中未观察到剂量限制性毒性。“因此,在三联疗法中,selinexor的推荐的2期剂量为每周一次100毫克。”

安全性

在安全性方面,接受二期推荐剂量的患者中,有10%以上发生了与治疗相关的不良反应(AE)。最常见不良事件包括血小板减少症,贫血和中性粒细胞减少症,恶心,消化不良和厌食等,以及疲劳,体重减和头晕等不良反应。

在全部患者中,有9名患者经历了至少1次严重不良事件;这些事件包括鼻病毒感染,血小板减少症,肺炎和急性肾损伤,腹泻,疲劳,低钾血症,输液相关反应,恶心和呕吐。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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