治疗MET突变的乳头状肾细胞癌，savolitinib疗效优于舒尼替尼

■SAVOIR试验的结果表明，在MET驱动的乳头状肾细胞癌（RCC）患者中，savolitinib的疗效优于舒尼替尼（Sutent），并且安全性得到改善。

—— savolitinib组显著优于舒尼替尼

在开放标签，随机，多中心3期试验中，研究人员试图评估在MET驱动的乳头状肾细胞癌savolitinib与舒尼替尼之间的疗效。

2020年ASCO虚拟科学计划期间提交的结果表明，savolitinib组的中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，舒尼替尼组为5.6个月。此外，savolitinib组未达到中位总生存期（OS），而舒尼替尼组为13.2个月。

savolitinib组的总缓解率为27％，而舒尼替尼组仅为7％。savolitinib组和舒尼替尼6个月时的疾病控制率分别为48％和37％；在12个月时，分别为30％和22％。

值得注意的是，在数据截止时，对savolitinib治疗有效的患者没有发生疾病进展，而对舒尼替尼有反应的患者中2名患者中有1名患者经历了疾病进展。

安全性

在安全性方面，接受savolitinib的患者比接受舒尼替尼的患者发生的3级不良反应（AE）少，分别为42％和81％。savolitinib常见的3级或更高级别AE包括丙氨酸转氨酶增加，天冬氨酸转氨酶增加和呼吸困难。

在接受OncLive采访时，Choueiri，哈佛医学院的Jerome和Nancy Kohlberg主席兼医学教授，肾脏癌中心主任，达纳-法伯癌症研究所的高级医师讨论了SAVOIR 3期试验的数据。

—— 专家谈savolitinib疗效

OncLive：您能否谈谈在乳头状RCC中使用savolitinib观察到的数据？

Choueiri：Savolitinib是一种特异性的强效MET抑制剂，我们在这项随机试验中评估了标准疗法舒尼替尼对比savolitinib，在治疗晚期乳头状RCC患者中的效果。

非透明细胞RCC是仅次于透明细胞RCC的第二大常见组织学。由于在此领域进行的研究不多，因此存在一些未满足的需求。非透明细胞RCC患者中约30％至40％的患者有MET突变；我们最初对savolitinib进行了2期研究。

结果表明，savolitinib组对MET非透明细胞RCC患者要比不携带MET突变患者效果好，缓解率分别为18％和0％。

OncLive：您能否谈谈SAVOIR 3期试验？

Choueiri：我们在2020 ASCO虚拟科学计划期间提供了SAVOIR 3期试验的前60名患者的数据。结果显示，无进展生存期PFS的风险比（试验的主要终点）为0.71，总生存期OS的风险比为0.5，savolitinib占优势。此外，舒尼替尼组的缓解率为9％，savolitinib组的缓解率为27％。

再次，这项研究评估了只针对MET的抑制剂savolitinib与舒尼替尼在乳头状RCC中的效果。当然，我们不能从这项小型研究中得出许多结论。

然而，在将来对MET依赖性乳头状RCC患者进行的试验中，继续探索savolitinib是很有意思的。还应该提到的是，总的来说，savolitinib的毒性特征似乎比舒尼替尼好。