




雷沙吉兰(安齐来)治疗效果如何?在为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰(安齐来)、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰(安齐来)和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。
有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰(安齐来)的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰(安齐来)治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰(安齐来)联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰(安齐来)联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
雷沙吉兰(安齐来)用法用量:口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。服用雷沙吉兰(安齐来)不受进食影响。老年人:无需调整雷沙吉兰(安齐来)剂量。儿童:由于缺乏性和性资料,雷沙吉兰不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者:雷沙吉兰禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰,肾功能损害患者:无需调整雷沙吉兰(安齐来)剂量。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的雷沙吉兰(安齐来)的临床试验所表现的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641