




博舒替尼(Bosutinib)用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。博舒替尼(Bosutinib)目前还没有在国内上市,博舒替尼如何使用?
博舒替尼(Bosutinib)治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性,适用于新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML)400毫克/1次/天与食物。
博舒替尼(Bosutinib)治疗慢性,加速期或爆炸期费城染色体阳性:适用于对其他治疗有抵抗或不耐受的患者的慢性,加速或急变期Ph + CML,包括伊马替尼,500毫克/1次/天与食物。
剂量升级:Ph + CML患者允许博舒替尼(Bosutinib)剂量递增,但未达到或维持血液学,细胞遗传学或分子学反应,并且在建议的起始剂量下没有≥3级不良反应。可以每日一次增加剂量100毫克; 不超过600毫克/天。
肝功能损害:轻度至重度(Child-Pugh A至C)使用博舒替尼(Bosutinib)200 mg /1次/天。
肝毒性:肝转氨酶大于5XULN:保持剂量直至恢复至≤2.5XULN; 此后恢复400毫克/1次/天; 如果恢复时间超过4周则停止。肝转氨酶升高≥3XULN同时胆红素升高大于2XULN和碱性磷酸酶小于2XULN(Hy’s法案例定义):停止治疗。
腹泻:3-4级腹泻(基线/治疗前每天大便≥7次):保持剂量直至恢复至≤1级; 可以恢复剂量为400毫克/1次/天。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm