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傲朴舒对肺动脉高压能有多大效果?

郭药师
已帮助: 555人
2025-01-21 12:57:11
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傲朴舒是一种由爱可泰隆(Actelion)制药公司研制而成的全新双重内皮素受体拮抗剂(ERA),将其应用到肺动脉高压患者的治疗中,不仅能够有效地松弛患者的肺动脉,减低患者的肺内血压,而且也能够有效地延缓患者疾病的进展。

在一项名为SERAPHIN的Ⅲ期临床研究中,共有742名肺动脉高压(PAH)患者参与到了该项试验中,全体患者均按1:1:1的比例随机分为安慰剂组和macitentan(即傲朴舒)低、高剂量(3mg/d和10mg/d)组,评价macitentan的有效性和安全性。

结果显示:与安慰剂组相比,macitentan低、高剂量组在治疗阶段的发病率(或死亡率)分别降低30%(P=0.0108)和45%(P<0.0001),且患者对治疗的耐受性均良好。

该研究次级考察指标包括治疗6个月后的6min步行距离和心功能分级,以及治疗期问因PAH而住院的时问长短或死亡前的存活时间。

结果显示:与安慰剂组相比,各治疗组上述指标均明显改善(P<0.05),且改善程度呈剂量依赖性。macitentan低、高剂量组和安慰剂组不良反应发生率、因不良反应退出研究的患者比例均相似;谷氨酸或天冬氨酸氨基转移酶高于正常值上限3倍的发生率分别为.6%、3.4%和4.5%;各组体液潴留现象则无差异。

此后诸多研究人员也开展了一系列实验研究,傲朴舒对肺动脉高压产生的疗效及其用药的安全性,也都得到了证实。因此,患者可放心用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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