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卡博替尼目前已知获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 16:19:35
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卡博替尼(别名:XL184)的靶点众多,在其他很多实体肿瘤中同样有着应用,并且与安慰剂相比,卡博替尼能显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善,那卡博替尼目前已知获批适应症有什么?

卡博替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗:

(1)曾接受抗—血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者;

(2)无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌患者; 

(3)使用多吉美耐药后的肝癌患者;

(4)发生骨转移的晚期前列腺癌患者; 

(5)用于治疗非小细胞肺癌。

使用卡博替尼(别名:XL184)的注意事项:

1、血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2、伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3、高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。 

4、颌骨骨坏死:终止卡博替尼(别名:XL184)。

5、掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。

6、蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。

7、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼(别名:XL184)。

8、胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女卡博替尼对胎儿潜在风险。

卡博替尼(别名:XL184)的禁忌人群:最近严重出血史,胃肠道穿孔和瘘管,心肌梗死,脑梗塞,严重高血压,严重动脉血栓栓塞,生育和哺乳女性,肝肾功能严重不全等,28天内需要手术者(包括牙科手术)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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