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傲朴舒是在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 17:12:38
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傲朴舒是一种由爱可泰隆(Actelion)制药公司研制而成的新型内皮素受体拮抗剂(ERA),其对内皮素A(ETA)受体和内皮素B(ETB)受体具有双重抑制作用。其在与内皮素受体结合后,可抑制由内皮素引起的血管收缩,降低肺动脉高压,目前已被广泛应用于肺动脉高压患者的治疗中。

那么,傲朴舒是在什么时候上市的呢?

2013年10月18日,由爱可泰隆(Actelion)制药公司研制而成的傲朴舒(Opsumit)通过了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式在美国上市,用于治疗肺动脉高压;

2013年12月20日,傲朴舒通过了欧洲药品管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市,用于治疗肺动脉高血压;

2018年3月17日,傲朴舒获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,正式在国内上市,同样用来治疗肺动脉高血压。至此,患者到国内的各大医院和药店便可购买到此药品。

只是,国内一盒规格为10mg*28片的傲朴舒,患者需要花费29980$才能买到,而这一盒药的费用相当于很多患者好几个月的工资。对此,患者在面临是否接受治疗这个问题时,往往都会踌躇不定。毕竟采用傲朴舒(即马西替坦,macitentan)治疗的费用还是比较昂贵的。

对此,患者可选择购买性价比更高的国外版傲朴舒。据了解,由瑞士爱可泰隆制药生产进口到印度的傲朴舒,是目前性比价相对比较高的一款药品,其规格为10mg*28片/盒的傲朴舒,在印度药房的售价在11000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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