




2005年,雷利度胺(来那度胺)获得美国 FDA 批准上市,初始主要用于治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)所致的贫血;
2006年6月,雷利度胺(瑞复美)被批准用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者,后来又将其作为复发/难治性 MM 的一线用药;
2013年,该药被批准用于套细胞淋巴瘤的治疗;
2015年,该药被批准为多发性骨髓瘤一线用药;
2017年2月23日,来那度胺原研厂家Celgene宣布,FDA已扩大批准来那度胺10mg胶囊的新适应症,用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗,这也使得来那度胺成为FDA批准的唯一一个自体同源干细胞移植后的维持控制药物。
随着雷利度胺适应症的不断扩展,其在临床中的效用也能够得到最大限度的发挥,其所占据的地位也变得日益重要。作为一款主治多发性骨髓瘤的药品,雷利度胺所产生的疗效也得到了临床实验的证实。
国外学者Gay等于2010年报道了采用来那度胺(即雷利度胺)联合地塞米松和沙利度胺联合地塞米松对初治 MM 的对比研究,发现前者在缓解率、PFS 及 OS 方面均有显著提高。相关研究还表明,来那度胺联合小剂量地塞米松方案在初治及复发难治中国 MM 患者中疗效与欧美国家报告的结果相近甚至更高,但血栓的发生率更低,耐受性更好,效果也令人满意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880