Bosutinib对白血病有效果吗？

博舒替尼(Bosutinib)用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)患者。博舒替尼(Bosutinib)作为第二代药物，它于2012年首次被批准用于治疗既往有TKI耐药性的慢性粒细胞白血病患者。Bosutinib对白血病有效果吗？

多项临床试验表明，博舒替尼(Bosutinib)是治疗CML患者有着非常不错的治疗效果。

一项开放的随机多中心临床试验(BFORE，NCT02130557)，该试验包括487名最初诊断为慢性粒细胞白血病的患者。所有患者随机分为博舒替尼(Bosutinib)组(每天口服400毫克)或伊马替尼组(每天口服400毫克)。主要疗效评价指标是分子主观疗效(MMR)，其定义为≤0.1%的BCRABL比率(相当于与标准基线相比减少≥3个对数)。

试验结果显示，在博舒替尼(Bosutinib)组中，患者在12个月达到MMR的比率为47.2%(95%置信区间:40.9，53.4)，而在伊马替尼组中，患者在12个月达到MMR的比率为36.9%(95%置信区间:30.8，43.0)。两组之间有统计学差异(p=0.0200)。12个月的ccyr比率降低了12个月(分别为77.2%和66.4%；P=.0075)。就安全性而言，博舒替尼(Bosutinib)组中最常见的不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、转氨酶升高和腹痛，不了反应症状较轻。