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Bosutinib获批适应症

郭药师
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2025-01-20 11:16:09
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Bosutinib在2012年9月便获FDA批准,用于治疗慢性期、加速期或危象期,费城染色体阳性(Ph+)且对于先前治疗抵抗或不能耐受的慢性髓细胞白血病(CML)成年患者。

博舒替尼(Bosutinib)每日一次口服500毫克。考虑剂量增加至600毫克,不要改变剂量或停止服用博舒替尼(Bosutinib)。可与食物同服。整个吞下博舒替尼(Bosutinib)片剂。不要压碎或切割博舒替尼片剂每天谁不达到完全血液学反应,8周或12周时完全细胞遗传学缓解,并且没有3级或更大的不良反应的患者中。血液学和非血液学毒性调整剂量。肝功能不全(基线):减少博舒替尼(Bosutinib)剂量到每天200毫克。

患者使用博舒替尼(Bosutinib)需要注意的是:胃肠道毒性:必要的监控和管理。截留,剂量减少,或停止博舒替尼(Bosutinib)。骨髓抑制:监测血细胞计数和必要的管理。肝毒性:至少每月监测肝酶的前三个月,并根据需要。截留,剂量减少,或停止博舒替尼(Bosutinib)。体液潴留:监控病人及管理使用标准的护理治疗。截留,剂量减少或停止博舒替尼(Bosutinib)。毒性:可能引起胎儿危害。女性的生殖潜力,应避免怀孕,而正在接受治疗的博舒替尼(Bosutinib)。博舒替尼(Bosutinib)最常见的不良反应(发生率大于20%)是腹泻,恶心,血小板减少,呕吐,腹痛,皮疹,贫血,发热,和疲劳。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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