




慢性粒细胞白血病属于白血病的一种,是由于前体细胞恶变导致的疾病。博舒替尼(Bosutinib)就是针对慢性粒细胞白血病研究制造出来的靶向药,那博舒替尼在治疗白血病患者这方面效果如何?
博舒替尼的安全性和有效性在一项单一临床试验中得到了证实,该试验共有546例慢性、加速或急变期CML患者。
这些患者均为经伊马替尼治疗或伊马替尼之后用达沙替尼和/或尼洛替尼治疗后疾病继续发展或不能耐受治疗不良反应的患者。他们都在试验中均接受博舒替尼治疗。
试验结果显示,先前经伊马替尼治疗的患者,有34%在24周后达到MCyR。有52.8%在任何时间达到MCyR的患者,他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中,约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任何时间达到McyR患者中,有51.4%患者的MCyR至少持续了9个月。
更让人觉得惊喜的是,有33%曾接受过至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者在治疗在第48周全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应),还有55%达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时,CML急变期患者的15%达到完全血液学反应,28%达到整体血液学反应。
博舒替尼临床已经得到很好的结果,能够深层缓解患者的痛苦;博舒替尼是有既往治疗耐药或不耐受的Ph+CML患者的一个重要治疗方案。此次扩大适应症有可能对慢性髓性白血病患者的生活产生更大的影响。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm