




博舒替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,那博舒替尼推荐使用量是多少?
新诊断的慢性期费城染色体阳性:
适用于新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML)
400毫克/1次/天,与食物同服。
慢性,加速期或爆炸期费城染色体阳性:
适用于对其他治疗有抵抗或不耐受的患者的慢性,加速或急变期Ph + CML,包括伊马替尼
500毫克/1次/天,与食物同服。
剂量升级:
Ph + CML患者允许剂量递增,但未达到或维持血液学,细胞遗传学或分子学反应,并且在建议的起始剂量下没有≥3级不良反应;
可以每日一次增加剂量100毫克;不超过600毫克/天。
肝功能损害:
轻度至重度(Child-Pugh A至C):200 mg /1次/天。
肝毒性:
肝转氨酶> 5X ULN:保持剂量直至恢复至≤2.5XULN; 此后恢复400毫克/1次/天; 如果恢复时间超过4周则停止。
肝转氨酶升高≥3XULN同时胆红素升高> 2X ULN和碱性磷酸酶<2X ULN(Hy’s法案例定义):停止治疗。
腹泻:
3-4级腹泻(基线/治疗前每天大便≥7次):保持剂量直至恢复至≤1级; 可以恢复剂量为400毫克/1次/天。
其他中度或重度非血液学毒性:
直至毒性消退,然后考虑减少剂量100毫克/天;
如果临床上合适,可考虑重新升级至qDay采取的起始剂量。
以上是关于博舒替尼用量的内容!
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm