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博舒替尼主要用于什么病症?

郭药师
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2025-01-19 20:40:58
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博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸酶抑制剂,由美国辉瑞公司研发而成,在临床中主要用于成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者的治疗,于2012年9月4日在美国首次获批上市。

而从博舒替尼以往的研究实验结果来看,成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者采用该药的治疗效果还是不错的。

博舒替尼的安全性和有效性在一项单一临床试验中得到了证实,该试验共有546例慢性、加速或急变期CML患者。这些患者均为经伊马替尼治疗或伊马替尼之后用达沙替尼和/或尼洛替尼治疗后疾病继续发展或不能耐受治疗不良反应的患者。他们都在试验中均接受博舒替尼治疗。

试验结果显示,先前经伊马替尼治疗的患者,有34%在24周后达到MCyR。有52.8%在任何时间达到MCyR的患者,他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中,约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任何时间达到McyR患者中,有51.4%患者的MCyR至少持续了9个月。

更让人觉得惊喜的是,经过博舒替尼治疗后,有33%曾接受过至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者在治疗在第48周全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应),还有55%达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时,CML急变期患者的15%达到完全血液学反应,28%达到整体血液学反应。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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