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Bosutinib哪里生产的?

郭药师
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2025-01-20 14:42:03
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Bosutinib(博舒替尼)是由美国辉瑞公司研发生产的,该药最早是在2012年9月4日获得了美国FDA的批准,正式在美国上市;后又在2013年3月27日获得了欧盟药品管理局的批准,正式在欧洲多个国家和地区上市,并将其用于治疗费城染色体阳性(Ph +)慢性粒细胞白血病(CML)的成人患者,这些患者具有耐药性或对先前治疗不耐受。

截止目前,博舒替尼已经在全球范围内的多个国家和地区上市,为诸多白血病患者的治疗提供了新的帮助和选择。不过令人遗憾的是,博舒替尼至今还未能获批在国内上市。 所以,国内有需要的患者,只能购买国外已经上市的Bosutinib了。

而药品的疗效一直以来都是患者所尤为关心的话题之一,那么,Bosutinib对白血病患者的疗效好吗?

在一项有69例CML或急性淋巴细胞性白血病(ALL)患者,其中包括对格列卫(Glivec)、达沙替尼(dasatinib)和尼罗替尼(nilotinib)等已经产生耐药的患者参加的临床试验中,病人每天口服Bosutinib 400、500或600 mg,结果,对于病情处于慢性期的病人,用药后的完全血液学缓解(CHR)比例达到92%,主要遗传学缓解(MCR)比例为42%,完全遗传学缓解(CCR)比例为32%;对于病情处于加速期的病人,用药后的MCR比例为60%,CCR比例为17%。

后来的一系列实验研究也都证实了Bosutinib所具有的疗效,基于此,患者可放心购买使用该药品。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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