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博舒替尼对白血病能有多大的疗效呢?

郭药师
已帮助: 621人
2025-01-20 11:19:25
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博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,抑制BCR/ABL和Src家族激酶。博舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日获FDA批准上市,用于对既往治疗(如伊马替尼)耐药的费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。那么,博舒替尼(Bosutinib)对白血病能有多大的疗效呢?

BFORE(博舒替尼(Bosutinib)一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示,400 mg 博舒替尼(Bosutinib)治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%),相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。博舒替尼(Bosutinib) 治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 77.2%,伊马替尼治疗组为 66.4%,而用 博舒替尼(Bosutinib)治疗的患者 CCyR 时间缩短。 

  博舒替尼(Bosutinib)于 2012 年 9 月在美国首次获得批准用于治疗慢性,加速或急变期 Ph + CML 的成人患者,适用人群对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性。博舒替尼(Bosutinib)是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物,从此成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。适用范围的扩大有可能对 CML 患者的生活产生更大的影响。 

  2012年博舒替尼(Bosutinib)被批准上市,据研究结果显示:伊马替尼耐药的患者改用博舒替尼(Bosutinib)治疗后,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)达40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的患者进行博舒替尼(Bosutinib)挽救治疗的有效率也可以达到25.9%,彰显了其不同寻常的实力。

博舒替尼(Bosutinib)的推荐用法用量为:(1)500mg,每天一次,与食物同服。(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶Src/Ab1双重抑制剂,它也是继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼之后第四个获批的TKI抑制剂。

以上就是博舒替尼(Bosutinib)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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