Bosutinib中国何时上市？

博舒替尼（Bosutinib）是一种酪氨酸酶抑制剂，可抑制CML的Bcr-Abl激酶；此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck，抑制鼠类（16/18）对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。在临床上，Bosutinib（博舒替尼）主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。博舒替尼（Bosutinib）于2012年9月4日获FDA批准上市，用于对既往治疗（如伊马替尼）耐药的费城染色体阳性（Ph+）的慢性粒细胞白血病（CML）的治疗。博舒替尼（Bosutinib）是跨国制药巨头辉瑞的一款靶向药，目前还没有在中国上市。

博舒替尼（Bosutinib）作为二代药物，于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。在二线中，研究结果显示：博舒替尼（Bosutinib）治疗伊马替尼耐药的CML患者，24周的细胞遗传学疗效率（MCyR）是40.1%，对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行博舒替尼（Bosutinib）挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。

博舒替尼（Bosutinib）用法用量：（1）500mg博舒替尼（Bosutinib），每天一次，与食物同服。（2）如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。（3）出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整博舒替尼（Bosutinib）剂量。

博舒替尼（Bosutinib）是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药：1.用于新诊断的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。2.用于治疗成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。