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Bosutinib国内批准上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 23:49:13
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博舒替尼(Bosutinib)国内批准上市了吗?博舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日获FDA批准上市,用于对既往治疗(如伊马替尼)耐药的费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。目前还没有在国内上市,如果有需要的患者可以咨询医伴旅来购买到格林马克药厂生产的仿制药博舒替尼(Bosutinib),效果与原研药效果无差别,患者可以放心购药。

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。在临床上,Bosutinib(博舒替尼)主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。博舒替尼(Bosutinib)作为二代药物,于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。在二线中,研究结果显示:博舒替尼(Bosutinib)治疗伊马替尼耐药的CML患者,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)是40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行博舒替尼(Bosutinib)挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。

博舒替尼(Bosutinib)用法用量:(1)500mg博舒替尼(Bosutinib),每天一次,与食物同服。(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整博舒替尼(Bosutinib)剂量。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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