




索尼德吉价格:据了解索尼德吉已经在德国上市,一盒药价格大概在6万左右。
索尼德吉sonidegib(Odomzo)是一种刺猬信号通路抑制剂,2015年7月,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Odomzo(sonidegib)治疗有局部晚期基底细胞癌患者手术或放疗后复发,或不是对手术或放疗被选者。2015年8月20日,索尼德吉sonidegib(Odomzo)在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。
皮肤癌是最常见的癌症,而基底细胞癌约占非黑色素瘤皮肤癌的80%。基底细胞癌始于皮肤的表层(即表皮),多发生在经常暴露于日光照射及其他形式的紫外辐射的部位。索尼德吉sonidegib(Odomzo)属于一类联苯甲酰胺,并且在体外使用高通量筛选作为SMO拮抗剂被发现。使用最初鉴定的分子的三个区域中的变化进行构效关系研究,有助于通过降低电子密度来降低广泛毒性的风险,具有最有利的药物性质,ADMET(吸收,分布,代谢,排泄和毒性)性质和药代动力学。
2016年6月在ASCO上发布了支持索尼德吉使用的新数据.BOLT试验的数据显示,用索尼德吉治疗的患者持续超过26个月的抗肿瘤活性并没有新的安全问题。在30个月的随访中,局部晚期BCC患者的总体有效率(ORR)按照索尼德吉200 mg的中心评估为56%。最常见的3级和4级不良反应发生在2级以上患者百分比为疲劳。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm