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索尼德吉纳入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 01:48:37
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索尼德吉纳入医保了吗?索尼德吉并没有在国内获批上市,因此索尼德吉也没有纳入医保。

索尼吉布是Smoothened(SMO)蛋白质的药物靶点抑制剂,SMO则是细胞分泌的Hedgehog信号传导通路的一部分。索尼吉布抑制Hedgehog(Hh)信号通路,IC50分别为1.3nM(小鼠)和2.5nM(人)。Phase3。体外研究LDE225可在0.6-0.8μM剂量上抑制1nM-25nMHh激动剂Ag1.5处理的TM3荧光报告细胞系。体内研究LDE225与小鼠Chemicalbook,大鼠以及人源的血浆蛋白有很强的结合能力(>99%),同时与狗和猴子的血浆蛋白有适度的结合,结合能力分别是77%和85%。PAMPA实验证明LDE225能够达到90.8%的渗透性。在梯度稀释的试验中,索尼吉布在临床物种上显示出很好的口服药效率,其生物药效率在69%到102%之间。LDE225呈弱碱性,pKa只有4.20,同时它的水溶性也相对较弱。

一项很重要的试验证实索尼德吉(Odomzo,sonidegib)的安全性和有效性,试验随机分配,有66名局部晚期基底细胞癌患者接受每天200 mg 索尼德吉治疗,有128名患者接受每天800 mg 索尼德吉治疗。试验结果显示,每天200 mg 索尼德吉治疗组有58%的患者达到了肿瘤缩减或肿瘤消失,这一疗效持续了至少1.9至18.6个月,在达到缓解的患者中,有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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