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索尼德吉对基底细胞癌有效吗?

郭药师
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2025-01-21 06:07:34
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索尼德吉(Odomzo,sonidegib)是一种hedgehog通路抑制剂,适用于治疗患有局部晚期基底细胞癌(BCC)的患者,这些患者在手术或放射治疗后发生,或者非手术或放射治疗的患者。索尼德吉通过通过抑制Hedgehog信号通路(一条活跃于基底细胞癌的分子通路)阻止或减少癌变组织的生长。

2015年7月24日,索尼德吉(Odomzo,sonidegib)获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名Odomzo;2015年8月20日索尼德吉(Odomzo,sonidegib)在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。索尼德吉对基底细胞癌有效吗?

临床试验分析了索尼德吉(Odomzo,sonidegib)对基底细胞癌的效果。试验中,患者经过随机分配,有66名局部晚期基底细胞癌患者接受每天200mg 索尼德吉治疗,有128名患者接受每天800mg 索尼德吉治疗。试验结果显示,每天200 mg 索尼德吉治疗组有58%的患者达到了肿瘤缩减或肿瘤消失,这一疗效持续了至少1.9至18.6个月,在达到缓解的患者中,有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。

索尼德吉(Odomzo,sonidegib)治疗基底细胞癌的效果显著,索尼德吉的推荐剂量是200mg空腹胃口服每天1次索尼德吉,索尼德吉至少进餐前1小时或餐后2小时,索尼德吉给予直至疾病进展或不能接受的毒性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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