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基底细胞癌治疗药物-索尼德吉

郭药师
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2025-01-21 13:27:23
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2015年7月24日,索尼德吉(Odomzo,sonidegib)获美国食品药品监督管理局批准,用于治疗术后或放疗后复发的或者不适合接受手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者。2015年8月20日,索尼德吉sonidegib(Odomzo)在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。

基底细胞癌(BCC)是发生于皮肤基底细胞的异常、不受控增生或病变,是一种最常见的皮肤癌,约占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上,该病常发于头颈部,其中晚期BCC约占BCC病例的1-10%,晚期BCC可导致高度毁容。索尼德吉(Odomzo,sonidegib)为局部晚期BCC患者提供一种新的治疗方案。

一项国际II期BOLT研究中所取得的可持续的客观缓解率(ORR)数据。该研究在局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者中开展,评估了索尼德吉(Odomzo,sonidegib) 200mg和800mg剂量的疗效和安全性。数据显示,200mg剂量组客观缓解率(ORR)为58%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为53%;实现客观缓解的患者中,有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间,仍然持续缓解。目前,中位缓解持续时间尚未达到。此外,无证据表明800mg剂量组ORR数据好于200mg剂量组。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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