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研究发现低剂量TKI不会影响CML患者的无治疗缓解

郭药师
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2025-01-21 13:50:42
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《癌症》杂志上的一项回顾性研究显示,慢性骨髓白血病(CML)患者在TKI停止前使用小剂量酪氨酸激酶抑制剂(TKI)方案不会损害长期无治疗缓解(TFR)。

研究人员建议制定前瞻性随机临床试验,分析在TKI停药前采用TKI剂量递减策略的患者成功达到无治疗缓解的概率。

研究人员写道:“这项研究显示,服用低剂量TKI的CML患者有着持续的深度分子缓解,与突然停止全剂量TKI治疗的患者相比,其无治疗缓解并没有受到影响。此外,研究结果似乎与剂量减少和潜在干扰素-α预处理无关。”

结果发现,低剂量组61.5%的患者接受了第二代TKIs治疗,65.4%的患者剂量降低大于或等于50%。另外,中位随访时间为61.5个月,全剂量TKI组12个月时的无治疗缓解率为56.8%,低剂量组为80.8%。60个月时的无治疗缓解率分别为47.5%和58.8%。

所有患者从TKI停药到分子复发的中间时间为6.2个月。更重要的是,所有患者在恢复TKI治疗后均实现了主要分子缓解。总的来说,结果似乎与剂量减少和潜在干扰素-α预处理无关。

研究人员写道:“对于选定的处于深度分子缓解的CML患者,减少TKI剂量可以改善生活质量,而不会影响安全性或造成深度分子缓解的丧失。为了证明这种策略对有资格尝试停止TKI的CML患者有更好的益处,需要进行前瞻性随机临床试验。”

研究人员回顾性分析了77例停止使用TKI治疗的CML患者。其中一组中,26名患者在停止治疗前接受低剂量TKI治疗。主要分子缓解的丧失被认为是“重新开始治疗的触发因素”。

研究局限于其回顾性性质和包含患者的数量,这就意味着该研究无法分辨全剂量和低剂量TKI治疗方法之间TFR的不同。而且,持续性分子复发的比例与TKI剂量减少的程度无关。

研究人员写道:“在目前的研究中,我们回顾性分析了一系列停止使用TKI治疗的CML患者。在停止治疗时,这些患者接受全剂量或低剂量TKI治疗(主要用于治疗严重非血液学不良反应)。”

参考文献: https://www.cancernetwork.com/view/study-finds-treatment-free-remission-not-impaired-by-low-dose-tkis-for-patients-with-cml

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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