来那度胺国内批准上市了吗？

2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议来那度胺（瑞复美）用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将来那度胺（瑞复美）用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。同年，欧洲药品管理局接受了来那度胺（瑞复美）的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了来那度胺（瑞复美）的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于来那度胺（瑞复美）对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行来那度胺（瑞复美）的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。

2013年，来那度胺（瑞复美）获批进入中国市场。2017年11月，双鹭药业来那度胺（瑞复美）仿制药首仿立生上市，正大天晴的安显作为来那度胺（瑞复美）的第二个国内仿制药，后续表现也令人期待。2019年初，正大天晴宣布，公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的来那度胺（瑞复美）胶囊（商品名：安显）的《药品注册批件》，这意味着，正大天晴历时7年研发的这款多发性骨髓瘤重磅药物正式获批，此次正大天晴来那度胺（瑞复美）胶囊（安显）获批适应症与原研产品一致，即与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。