索尼德吉是哪生产的？

索尼德吉（sonidegib,Odomzo）是由瑞士诺华公司研发的用于治疗局部晚期基底细胞癌(BCC)药物，于2015年6月30日在瑞士批准上市。同年7月24日美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了索尼德吉（sonidegib,Odomzo）用于经手术或放射治疗后病情复发，以及不适合这两种治疗方案的局部晚期基底细胞癌成人患者。索尼德吉（sonidegib,Odomzo）为口服胶囊剂,规格为200 mg。

皮肤癌是最常见的癌症，而基底细胞癌约占非黑色素瘤皮肤癌的80%。基底细胞癌始于皮肤的表层（即表皮），多发生在经常暴露于日光照射及其他形式的紫外辐射的部位。据美国国家癌症研究所的报道，美国每年的新发非黑色素瘤皮肤癌人数在逐年增加。局部晚期基底细胞皮肤癌指的是未扩散至人体其他部位但局部治疗特别是手术和放疗都已不能根治的基底细胞癌。

索尼德吉（sonidegib,Odomzo）一天服用一次，通过抑制Hedgehog信号通路（一条活跃于基底细胞癌的分子通路）阻止或减少癌变组织的生长。“我们对参与癌症的分子通路有了越来越多的了解，这已促使FDA批准了多个肿瘤药，用于治疗以前几乎没有治疗选择的难治性肿瘤患者，”FDA药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur博士说。“正是由于对Hedgehog信号通路有了更多、更深入的了解，仅在过去的3年时间里就有两种药获FDA批准用于治疗基底细胞癌，索尼德吉（sonidegib,Odomzo）是获批的第二种药。”索尼德吉（sonidegib,Odomzo）获批文件中的“黑框警告”提醒医疗专业人士，对孕妇进行索尼德吉（sonidegib,Odomzo）治疗时，索尼德吉（sonidegib,Odomzo）可能会导致发育中的胎儿出现死亡或严重出生缺陷。医疗专业人士应在索尼德吉（sonidegib,Odomzo）治疗开始前核实患者是否怀孕，同时将这些风险告知男性和女性患者并建议他们采取有效的避孕措施。