哪个国家生产雷沙吉兰

雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B的活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。今天咱们就来详细了解一下哪个国家生产雷沙吉兰？

丹麦灵北旗下的帕金森病(PD)治疗药物雷沙吉兰于2017年6月正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批通过，中国帕金森病原研药市场即将再添新成员。雷沙吉兰是一种单胺氧化酶(MAO)-B抑制剂(MAOI)，2006年美国FDA批准雷沙吉兰用于治疗帕金森病（PD）患者。

Study 2是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组的18周研究，研究雷沙吉兰作为多巴胺激动剂的辅助治疗的安全性与有效性。患者接受稳定剂量的多巴胺激动剂治疗30天，但剂量不足以控制帕金森病症状。

321名患者随机接受安慰剂或雷沙吉兰（每次1mg，每日一次）治疗，并进行基线后评估。

疗效的主要衡量指标是帕金森病统一评定量表(UPDRS)总分与基线相比的变化。

Study 2中，两组患者（安慰剂 VS 雷沙吉兰）的UPDRS量表总分与基线相比的变化为-1.2 VS -3.6。

对UPDRS各个子量表的次要结果评估表明，两组患者（安慰剂 VS 雷沙吉兰）的UPDRS日常生活活动子量表评分与基线相比的变化为0.4 VS -0.3。UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为-1.2 VS -3.7。

雷沙吉兰单一治疗中，发生率较高的不良反应有头痛、流感样症状、消化不良、关节痛、抑郁，关节炎、鼻炎、结膜炎、接触性皮炎、皮肤腺瘤、尿急等不良反应较为少见。 

在雷沙吉兰辅助治疗中，发生率较高的不良反应有腹痛、突然性损伤(主要为跌倒）、体位性低血压、便秘、关节痛、体重减少、运动障碍、皮疹，其余还有呕吐、厌食、口干、张力障碍、恶梦等。

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