雷沙吉兰 说明书

雷沙吉兰说明书

【通用名】雷沙吉兰 Rasagiline 

【商品名】Azilect ，甲磺酸雷沙吉兰片，安齐来。

【适应症】 雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

【用法用量】 口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。 服用雷沙吉兰不受进食影响。 老年人：无需调整剂量。 儿童：由于尚缺乏安全性和有效性资料，雷沙吉兰不推荐用于儿童和青少年。 肝功能损害患者：雷沙吉兰禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰。 肾功能损害患者：无需调整剂量。 

【不良反应】

雷沙吉兰单一治疗中，发生率较高的不良反应有头痛、流感样症状、消化不良、关节痛、抑郁，关节炎、鼻炎、结膜炎、接触性皮炎、皮肤腺瘤、尿急等不良反应较为少见。

在雷沙吉兰辅助治疗中，发生率较高的不良反应有腹痛、突然性损伤(主要为跌倒）、体位性低血压、便秘、关节痛、体重减少、运动障碍、皮疹，其余还有呕吐、厌食、口干、张力障碍、恶梦等。

【禁忌症】

轻度肝功能损害者；欲怀孕者；哺乳期妇女慎用雷沙吉兰，对本制剂中任一种成分过敏者；严重肝功能损害者；同时使用单胺氧化酶抑制剂或哌替啶者禁用。

【注意事项】

雷沙吉兰不适用于严重肝功能不足者，而且临床未进行18岁以下人群的安全性及疗效研究。由于帕金森病易引起黑色素瘤，在其用药期间也应注意该病的发生。轻度肝损害者使用雷沙吉兰时若肝损害发展为中度时应停用雷沙吉兰。

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