雷沙吉兰是外国进口药吗

郭药师

已帮助: 620人

2025-01-21 12:11:34

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

雷沙吉兰是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂，包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍, 对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。今天咱们就来详细了解一下雷沙吉兰是外国进口药吗？

丹麦灵北旗下的帕金森病(PD)治疗药物雷沙吉兰(Rasalect)于2017年6月正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批通过，中国帕金森病原研药市场即将再添新成员。雷沙吉兰(Rasalect)是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B的活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。雷沙吉兰由丹麦灵北公司和Teva共同开发的是帕金森病（PD）治疗药物，为第二代单胺氧化-B（MAO-B）抑制剂，对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。

雷沙吉兰单药治疗及与左旋多巴联合治疗方案已在全球欧盟、美国等50多个国家获批上市。迄今，雷沙吉兰在国际上已上市十年余，累积暴露量预计超过一百万患者年，在老年人群中积累了大量的疗效和安全性数据。无论单药还是与左旋多巴联合治疗PD，雷沙吉兰均获得国际指南一致A级推荐(MDS / AAN / NICE / EFNS)。

以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效，进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验，参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗，他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明，雷沙吉兰能延缓患者病情发展，在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。

以上就是雷沙吉兰药物介绍的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。