雷沙吉兰国内上市了吗

雷沙吉兰第二代单胺氧化酶抑制剂，主要作用和优势有能阻滞神经递质多巴胺的分解，与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂)相比抑制作用强5-10倍；单独使用作为帕金森病（PD）早期治疗的一线用药；对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。今天咱们就来详细了解一下雷沙吉兰国内上市了吗？

丹麦灵北旗下的帕金森病(PD)治疗药物雷沙吉兰于2017年6月正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批通过，中国帕金森病原研药市场即将再添新成员。雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B的活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。

有3项为期18～26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者，评定量表表明，与安慰剂组相比，接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效，显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者，其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。

加拿大《医学邮报》也报告，新的长期研究资料表明，采用雷沙吉兰治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外，早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。

雷沙吉兰推荐剂量：每次1mg，每日一次。在服用左旋多巴的患者中，无论是否使用其他PD药物(如多巴胺激动剂、金刚烷胺、抗胆碱能药物)，推荐的初始剂量为每次0.5mg，每日一次。如果患者耐受每日0.5 mg的剂量，但没有达到足够的临床反应，可将剂量增加到每日1 mg。

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