




分层多变量分析以及多个治疗时间点得出疗效证实:cabazitaxel (Jevtana,卡巴他赛) 优于abiraterone acetate (Zytiga,醋酸阿比特龙) 或 enzalutamide (Xtandi,恩杂鲁胺)作为去势抵抗性转移性前列腺癌男性标准治疗方法。
#01 CARD是一项多中心、随机、开放标签的研究,评估了在docetaxel(多西他赛)前后接受AR靶向治疗后12个月内进展的mCRPC(去势抵抗性转移性前列腺癌)患者。
Cabazitaxel(卡巴他赛)提高了4个月以上的中位无进展生存期。 Cabazitaxel(卡巴他赛)组:8.0个月 Abiraterone(阿比特龙)组或enzalutamide(恩杂鲁胺)组:3.7个月
(卡巴他赛)
中位总生存期也有优势。 Cabazitaxel(卡巴他赛)组:13.6个月 Abiraterone(阿比特龙)组或enzalutamide(恩杂鲁胺)组:11.0个月
患者基线特征显示平均年龄为70岁,大多数患者出现骨转移:cabazitaxel(卡巴他赛)组有83.3% (n =129), abiraterone(阿比特龙)或enzalutamide(恩杂鲁胺)组有88.0% (n = 126)。
#02 在回顾转移性疾病诊断的数据时,研究人员报道:卡巴他赛组中位总生存期为54.7个月,而阿比特龙或恩杂鲁胺组中位总生存期为42.5个月。从mCRPC诊断之日起开始回顾总生存期,接受卡巴他赛患者的中位总生存期为40.9个月,而接受阿比特龙或恩杂鲁胺患者的中位总生存期为31.3个月。
与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,在第一次和第二次LET启动时总生存也更倾向于卡巴他赛治疗的患者。第一次LET启动时:卡巴他赛组的中位总生存期为36.4个月,而阿比特龙或恩杂鲁胺组的中位总生存期为30.5个月。第二次LET启动后的相应比率中位数分别为24.2个月和21.9个月。
单因素分析显示,较高的中性粒细胞与淋巴细胞比率、较高的PSA水平、较低的血红蛋白值、较高的LDH值、较高的碱性磷酸酶值和较高的中性粒细胞计数与较差的总生存相关。
总之,治疗顺序、多西他赛和一种AR靶向药物再加上卡巴他赛的生存获益对任何治疗起点都是一致的,这一点已通过分层多变量分析得到证实。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm