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傲朴舒国内上市时间

郭药师
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2025-01-21 09:16:13
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傲朴舒又叫马西替坦,是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险,2013年10月,傲朴舒在美国获批上市。

傲朴舒国内上市时间:2018年3月,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦片(傲朴舒)中国上市会上宣布傲朴舒在中国上市。

傲朴舒已经在我国获批上市有两年的时间了,为国内患者带来了一种新的治疗方案。作为处方药,傲朴舒(马西替坦)的建议使用剂量为10毫克,口服,每日一次。傲朴舒应整粒吞服,不可将药片咀嚼、掰开或压碎,随餐或空腹服用均可。不推荐患者使用高于10mg的剂量,因为其中的安全性未知。

肺动脉高压是一种以肺血管阻力持续升高为特征的严重疾病,最终会导致患者右心衰竭甚至死亡。SERAPHIN研究纳入了742例特发性或遗传性肺动脉高压患者,或与结缔组织疾病、修复后先天性体-肺分流、人类免疫缺陷病毒感染、药物应用或毒物暴露等相关的肺动脉高压患者。结果显示,患者使用傲朴舒(3mg)与安慰剂组相比全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。

傲朴舒(马西替坦)治疗肺动脉高压有效降低了患者的住院风险,自从在我国获批上市后,越来越多的国内患者从中受益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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