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傲朴舒哪里生产的?

郭药师
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2025-01-21 17:33:10
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傲朴舒哪里生产的?傲朴舒(别名:马西替坦)的生产厂家是瑞士爱可泰隆制药,是在波生坦的基础上进行结构改造而研发出的一种有效性和安全性更高内皮素受体拮抗剂,2013年在美国获批上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)。

瑞士爱可泰隆制药是一家生物制药公司,成立于1997年,总部设立在瑞士,专注于生物制药,公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师。爱可泰隆制药在治疗肺动脉高压领域,有着15年的研发和临床经验。

傲朴舒(马西替坦)的研发上市为肺动脉高压患者的治疗带来了新的方案。2018年,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒在我国上市。

傲朴舒可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。在人肺动脉平滑肌细胞中傲朴舒显示出高亲和力和ET受体的持续存在。在临床试验中傲朴舒显著改善肺血管阻力,比安慰剂组降低35%,比安慰剂组降低5.99 mmHg,p<0.0001。

傲朴舒是处方药,建议患者用药前先咨询相关医生。傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。

使用傲朴舒(马西替坦)期间有患者出现转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭的现象。如果临床相关的转氨酶升高发生,或如果伴随着胆红素>2×ULN(正常值上线)的升高,或肝毒性的临床症状的增加,停止使用傲朴舒。严重贫血患者不建议使用傲朴舒。开始治疗前测量血红蛋白,并在治疗期间重复测量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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