




傲朴舒2013年10月被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)患者,也叫马西替坦,商品名为:opsumit。2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布该药在我国上市。
傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。下面我们来了解一下,傲朴舒在肺动脉高压患者中的治疗效果吧。
SERAPHIN可谓是一个里程碑式的研究,这是目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一,研究结果显示,和安慰剂相比,傲朴舒可将肺动脉高压恶化及死亡事件风险减少45%,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
傲朴舒的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。结果显示,傲朴舒能够降低PAH患者住院治疗。
傲朴舒能够减缓疾病的进展,进而降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,这无疑为肺动脉高压的患者带来了新的希望。目前傲朴舒也已经在我国获批上市,国内越来越多的患者从中受益。
以上就是肺动脉高压患者服用傲朴舒治疗的效果,希望对您有所帮助。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服解答。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410