




傲朴舒(马西替坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。
SERAPHIN(内皮素受体拮抗剂改善PAH患者临床结局的研究)研究共计纳 入742例患者,比较了每日3 mg 、10 mg傲朴舒与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。结果显示,3 mg和10 mg傲朴舒(马西替坦)组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3 mg和10 mg傲朴舒组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。
傲朴舒是一种处方药,正确的用药方法才能保证药物效果的有效发挥,以下是傲朴舒的用法用量:
傲朴舒(马西替坦)建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。
应每天在固定时间服用傲朴舒。如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。
特殊人群用药:尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。孕妇禁止使用。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎。
傲朴舒(马西替坦)临床显著不良反应包括:胚胎-胎儿毒性;肝毒性;体液滞留;血红蛋白降低。患者应定期做好检查和监测工作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410