




傲朴舒(别名:马西替坦)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发,在 2013 年10月18日马西替坦被 FDA 批准首先在美国上市。傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。
很多患者在服用傲朴舒(马西替坦)期间只关注了治疗效果而忽视了注意事项,这也是不可取的,下面就让医伴旅带大家了解一下傲朴舒的一些注意事项吧。
1、胚胎胎儿毒性
在怀孕期间服用傲朴舒(马西替坦)可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。
2、肝毒性
傲朴舒(马西替坦)会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在用安慰剂对照的研究中,用10毫克口服傲朴舒组肝脏不良事件的停药率为3.3%,而安慰剂组为1.6%。在开始治疗前进行肝酶测试,并在临床指示的治疗期间重复。
3、液体滞留
周围水肿和液体滞留是ERA(内皮素受体拮抗剂)已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH(肺动脉高压)中的补体对照研究中,补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。
4、血红蛋白降低
血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era(内皮素受体拮抗剂)后出现下降,并在使用傲朴舒(马西替坦)的临床研究中观察到。这些下降发生得很早,此后趋于稳定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410