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TRK+肺癌人群中拉罗替尼治疗的缓解持久性研究

郭药师
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2025-01-21 14:35:19
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拉罗替尼诱导持久缓解

在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2020虚拟大会上公布的两项TRK抑制剂试验结果显示,拉罗替尼(Vitrakvi)可诱导TRK融合阳性肺癌患者的持久缓解,甚至是中枢神经系统(CNS)转移瘤患者。

经过一年多的随访,该患者群体的中位无进展生存率(PFS)、中位总生存率(OS)和中位缓解持续时间(DOR)均未达到。

“拉罗替尼在TRK融合肺癌患者中表现出高缓解率、长时间的耐用性和延长的生存效益,”由纪念斯隆-凯特林癌症中心早期药物开发服务主任医学博士Alexander Drilon领导的研究者在他们的海报中写道。

试验对象

分析包括14例可评估肺癌患者,这些患者来自拉罗替尼(NCT02576431和NCT02122913)的2个试验中的NTRK基因融合。研究招募了局部晚期或转移性实体瘤的患者,这些患者在其他可用的治疗方法上进展或无反应,不适合标准治疗。在每项试验中,拉罗替尼每天两次,每次100mg,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或停药。如果疗效持续,患者也可以在病情进展后继续服用拉罗替尼。

在14名患者中,中位年龄为52岁(范围25-76岁),57%为男性。大多数患者(79%)有涉及NTRK1的基因融合,21%的患者有NTRK3融合,半数患者基线时患有中枢神经系统转移瘤。93%的患者接受过全身治疗,先前治疗的中位数为3(范围1-5),其中50%至少接受了3种治疗方案。只有2例患者对先前治疗的缓解大于稳定期疾病。

客观缓解率(ORR)为71%(95% CI,42%-92%),在7例基线CNS转移瘤患者中,ORR为57%(95%CI,18%-90%)。1例患者在第4个周期时CNS病变减少100%,1例无CNS转移的患者达到完全缓解。仅1例患者病情进展。

参考文献:

https://www.targetedonc.com/view/durability-of-responses-with-larotrectinib-demonstrated-in-trk-lung-cancer-population

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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