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Ensartinib(恩沙替尼)可使ALK阳性NSCLC无进展生存率提高一倍

郭药师
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2025-01-21 03:05:21
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根据2020年国际肺癌研究协会世界肺癌会议虚拟总统研讨会提供的数据,一种有效的新一代ALK抑制剂在晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中显示出良好的治疗效果。

对3期eXalt3研究的预先计划的中期分析显示,在意向治疗的ALK阳性NSCLC患者中,使用ensartinib( 恩沙替尼)的中位无进展生存期为25.8个月,而使用crizotinib(克唑替尼)的中位无进展生存期为12.7个月。此外,在中心确诊的ALK阳性疾病患者中,ensartinib( 恩沙替尼)并没有达到无进展生存期。

随着随访时间的延长,ensartinib( 恩沙替尼)在基线检查时,无脑转移患者的中位无进展生存率也有进一步提高的趋势。

患者随机分配使用ensartinib( 恩沙替尼)每天225毫克,和crizotinib(克唑替尼)每天2次250毫克。

反应持久,抗脑转移功效卓越

在意向治疗人群中,随机分配使用ensartinib( 恩沙替尼)的患者中位无进展生存期为25.8个月,而crizotinib(克唑替尼)为12.7个月。

恩沙替尼治疗组客观缓解率为75%,而克唑替尼治疗组为67%。完全缓解率分别为14%和6%。

使用恩沙替尼的患者中位反应持续时间尚未达到,而使用克唑替尼的患者为27.3个月。此外,尽管58.7%的患者在36个月后继续使用恩沙替尼,但在随机分配接受克唑替尼的患者中,只有26.7%的患者仍在接受治疗。

在基线可测量的脑转移患者中,恩沙替尼的客观反应率也优于克唑替尼(64% vs 21%)。在基线时没有可测量的脑转移的患者中,使用恩沙替尼的患者12个月的复发率为4.2%,而使用克唑替尼的患者为23%。两组患者的中位总生存均未达到。

Ensartinib(恩沙替尼)具有良好的安全性。而最常见的与治疗相关的不良事件为低度皮疹和转氨酶升高。

参考资料: ASCO官网 https://ascopost.com/issues/september-10-2020/ensartinib-doubles-progression-free-survival-in-alk-positive-nsclc/

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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