艾日布林与艾立布林是一种药吗

最近有患者问道：艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）与艾立布林是一种药吗？答案是一种药。 艾立布林是艾日布林的国内名称。2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven（中文商品名：海乐卫，通用名：甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）。在中国，艾立布林于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

在中国，被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加，乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一，2018年新增乳腺癌病例37万例，死亡10万例。艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有独特的结合特性。除了抑制微管动力学生长的作用机制外，非临床研究显示，艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）对肿瘤微环境具有独特的作用，例如：增加肿瘤核心的血管灌注和通透性，促进上皮状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等。目前，艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）已在包括欧洲、美洲和亚洲在内的70多个国家和地区获得批准，用于乳腺癌的治疗。

基于3041研究的结果，这是一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究，旨在评价艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性，此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中，根据独立影像学审查显示，与长春瑞滨对照治疗组相比，艾日布林（磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林）治疗组的主要终点，即无进展生存期（PFS）实现了统计学显著的延长（HR=0.80；95%CI:0.65-0.98；p＜0.036）。