




布地奈德获批用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。哮喘服用布地奈德好不好?
临床试验显示,哮喘服用布地奈德的效果较好。临床试验,纳入研究对象为15位远端活动性结肠炎的患者。分为两组: 一组为8名患者,口服布地奈德(Budesonide,Budenofalk) 9mg qd;一组为7名患者,口服布地奈德(Budesonide,Budenofalk)3mg tid。在0、4、8周时评价症状的改善程度。在0、8周时行结肠镜检查和检测活检黏膜中布地奈德的浓度。结果: 药物的峰值浓度在9mg qd组较3mg tid组高,全身作用也较强,激素的抑制作用更明显。血浆浓度曲线下面积和药物效应在两组无差异(淋巴细胞下降14%,中性粒细胞增长26% )。在两组远端结肠活检黏膜中,布地奈德的浓度均很高。8周后71%的9mg qd和38%的3mg tid组患者均症状改善。在9mg qd组,内镜指数自10±2改善至2±3;在3mg tid组,内镜指数自9±2至4±417(P = 0102)。
结论: 本研究中表明,布地奈德能够到达远端结肠和直肠。需要进一步研究布地奈德在肠道黏膜中的作用,有必要设立一个对照组。布地奈德对远端结肠炎有效, 副反应很少。有必要进行大型临床试验来确认布地奈德的有效性和评价可能存在的副反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897