




自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准,维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。今天咱们就来详细了解一下维莫德吉治疗期间要注意什么事项?
(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉(Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
(2)献血:建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。
(3)捐赠精子:建议男性在接受维莫德吉(Erivedge)期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。
(4)骨骺过早融合。
特殊人群使用维莫德吉(Erivedge)需注意:
(1)哺乳妇女:停药或停止哺乳。(2)生殖能力影响:可能导致女性闭经。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。维莫德吉结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。
以上就是维莫德吉(Erivedge)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388