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艾日布林什么时候在国内上市

郭药师
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2025-01-20 07:12:08
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艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)什么时候在国内上市?2019年7月12日,卫材制药在中国提交的艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)上市申请,中国药品监督管理局(NMPA)已批准艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)已经在众多国家上市,这其中也包括印度,日本卫材在印度版上市艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)是全球范围内售价最低的:2ml/支,售价折合人民币约3500$,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅。

艾日布林(甲磺酸艾日布林,甲磺酸艾瑞布林)服药指南:21d为一疗程,第1、8d输注本品,每次推荐剂量为1.4mg/m2,2~5min输完。对肝受损和中度肾受损患者(肌酐清除率为30~50mL/min)需减少剂量。推荐剂量:轻度肝受损者:1.1mg/m2;中度肝受损者:0.7mg/m2;中度肾受损患者:1.1mg/m2。每次用药前应视周围神经病变和全血细胞计数调整剂量。艾日布林最常见不良反应(发生率>25%)有中性粒细胞减少、外周神经病变、贫血、疲劳、脱发、恶心和便秘。其他不良反应(发生率5%~10%):流泪增多;消化不良、腹痛和口干等胃肠道症状;注射部位周边水肿;上呼吸道感染;低血钾症;肌无力;味觉障碍、眩晕、失眠和抑郁;皮疹。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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