维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。维莫德吉(Erivedge)原研厂家为罗氏旗下的基因公司,今天咱们就来详细了解一下维莫德吉(Erivedge)国内上市了吗?
目前国内还没有上市维莫德吉。2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。
自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准,欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
维莫德吉(Erivedge)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
维莫德吉(Erivedge)的不良反应:最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、维莫德吉疗效掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
以上就是维莫德吉(Erivedge)上市的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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