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马西替坦上市时间

郭药师
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2025-01-21 16:50:02
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马西替坦(傲朴舒)上市了吗?上市时间是什么时候呢?我们来了解一下。马西替坦(傲朴舒)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。马西替坦(傲朴舒)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为 Opsumit。马西替坦(傲朴舒)与其他治疗 PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。

2018年3月19日,在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦(傲朴舒)在中国上市。作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,马西替坦(傲朴舒)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦(傲朴舒)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦(傲朴舒)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

至此,马西替坦(傲朴舒)在全球59个国家上市,为广大肺动脉高压(PAH)患者的生命提供了保障。而通过对比马西替坦(傲朴舒)在全球主要国家的售价数据,我们发现,瑞士爱可泰隆Actelion Pharmaceuticals)公司的马西替坦(傲朴舒)(10mg*28片/盒)在印度的售价是最低的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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