




马西替坦(傲朴舒)是一种治疗肺动脉高压效果非常理想的药物,下面小编就来给大家介绍一下。肺动脉高压(PAH)是一种慢性致命性疾病,其特征是受影响的患者,其心脏和肺之间的动脉血压异常高。可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。
马西替坦(傲朴舒)是一种双向内皮素受体拮抗剂,是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。在39个国家151 家医学中心开展的 SERAPHIN试验(内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压患者临床结局的研究)对2种剂 量的马西替坦(傲朴舒)与安慰剂进行了对比研究。受试者为12 岁的特发性或遗传性PAH, 或与结蹄组织疾病、修复后先天性体-肺分流、HIV 感染、药物应用或毒物暴露等 相关的PAH 患者。 受试者被随机分组,分别给予 3mg 马西替坦(傲朴舒)(250 例)、10mg 马西替坦(傲朴舒)(242 例)或安慰剂(250 例)治疗,1 次日,中位治疗时间为115 周。主要终点指标为PAH 事件或全因死亡。
研究结果显示,3mg 马西替坦(傲朴舒)组和10mg 马西替坦(傲朴舒)组分别有38%和31%的患者达 到主要终点,而安慰剂组为 46%。药物治疗组 PAH 住院率或死亡率也显著小于安慰剂组,分别为 26%、21%和 34%。治疗组 分钟步行距离分别增加7.4m 12.5m,而安慰剂组减少9.4m。同样,治疗组WHO 心衰功能分级改善比例高于安慰剂组,分别为20%、22% 和13%。此外,与安慰剂组相比,马西替坦(傲朴舒)治疗组肺血管阻力显著下降,心脏指数也显著提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410