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马西替坦上市了吗?价格是多少?

郭药师
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2025-01-20 14:17:44
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马西替尼(傲朴舒)上市了吗?价格是多少?马西替尼(傲朴舒)于2017年9月获得中国食品药品监督管理局批准,并于2018年3月上市。马西替坦(Macitentan,商品名Opsumit)是由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发生产的一种内皮素受体拮抗剂(ERA),被批准用于治疗肺动脉高压(PAH)。

马西替尼(傲朴舒)治疗效果:

作为一种内皮素受体拮抗剂(ERA),马西替尼(傲朴舒)用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。马西替坦的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用马西替坦单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

据了解,国内一盒马西替坦(傲朴舒)的价格在29980$左右,而且由于没有进入医保报销,患者在国内只能按原价购药。但是瑞士爱可泰隆制药生产的马西替坦(傲朴舒,macitentan)10mg*28粒一盒,土耳其版售价约9000$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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