乳腺癌相关大型荟萃分析！CDK4/6抑制剂联合ET显著改善患者的OS、PFS

重要性 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂联合内分泌治疗（ET），是激素受体（HR）阳性、ERBB2（以前为HER2）阴性转移性乳腺癌最新治疗方案之一。

目的 评估接受CDK4 / 6抑制剂联合ET vs 单独ET治疗，的HR阳性、ERBB2阴性转移性乳腺癌患者的总体生存期（OS），无进展生存期（PFS），客观缓解率和不良事件，尤其是3级和4级不良事件。

数据来源 系统性检索欧洲医学肿瘤学会的主要肿瘤学会议，美国临床肿瘤学会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会数据库PubMed和Embase。截止到2020年3月30日。

研究选择 两名作者在PubMed和Embase中评估了472条记录，包括研究、国际会议报告和评论。

纳入标准为HR阳性，ERBB2阴性转移性乳腺癌的英语2期或3期随机临床试验，患者随机分配接受CDK4 / 6抑制剂联合ET或ET单独治疗，并获得OS或PFS结果。

排除标准为1期试验、回顾性研究或无生存结果的研究。根据排除标准排除研究后，有除参考文献外，有16篇相关文章、9项研究符合这项荟萃分析标准。

数据提取和综合 两名研究人员独立提取数据并评估潜在偏差。数据评估遵循“系统评价和荟萃分析的首选报告项目”报告指南。使用固定效应模型汇总结果。

主要结局 根据I2统计量评估研究异质性。根据风险比（HR）评估PFS、OS和亚组分析。根据总缓解率评估客观缓解率和3或4级不良事件。主要结局是OS。

结果 这项荟萃分析评估了9项研究，包括5043例转移性乳腺癌患者。

总体而言，ET联合CDK4 / 6抑制剂在统计学上显著改善了OS（HR，1.33；1.19-1.48）。

与单独ET相比，CDK4 / 6抑制剂联合ET治疗改善了一下亚组的OS：一线治疗（HR，1.35； 1.18-1.54），二线治疗（HR，1.30；1.09-1.54），绝经前女性（HR，1.32；1.04-1.66），绝经后女性（HR，1.34；1.18-1.52），内脏转移（HR，1.31; 1.12-1.53），仅骨转移（HR，1.22; 0.88-1.68），年龄小于65岁（HR，1.25；1.06-1.49），年龄为65岁或以上（HR，1.38；1.11-1.72）。

ET联合CDK4 / 6抑制剂也具有显著的PFS获益（HR，1.84; 1.70-1.98）和客观缓解率获益（HR，2.02; 1.61-2.53）。

然而，与单独的ET相比，将CDK4 / 6抑制剂与ET结合使用可显着增加3级或4级不良事件的风险（HR，57.05；38.26-85.05）。

结论与相关性 该项荟萃分析表明，在HR阳性、ERBB2阴性转移性乳腺癌患者中，与单独使用ET相比，CDK4 / 6抑制剂联合ET治疗能显著改善OS、PFS和客观缓解率。

参考文献：

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2771442?resultClick=1