继获批三阴乳腺癌后，Trodelvy获得孤儿药资格，用于胶质母细胞瘤

2020 年10月12日- Immunomedics，Inc.  （抗体药物偶联物领域的领先生物制药公司）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）孤儿药资格，用于治疗成年和小儿成胶质细胞瘤患者。

免疫组学首席医学官Loretta M. Itri博士说，胶质母细胞瘤是一种侵略性癌症，市场需求量很大。随着我们努力拓宽Trodelvy的临床效用，这一孤儿药的名称是免疫组学的重要里程碑。正如最近在ESMO大会上报道的那样，Trodelvy在脑癌的早期研究中显示出较强的活性，包括部分患有乳腺癌和复发性胶质母细胞瘤的脑转移患者的部分反应。”

关于TRODELVY

Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是Immunomedics独特的抗体-药物偶联物（ADC）平台的主导产品和最先进的程序。Trodelvy是一种针对Trop-2（在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白）的ADC药物。Trodelvy与Trop-2结合并释放出SN-38，以杀死癌细胞。Immunomedics为Trodelvy制定了广泛的开发计划，其中包括针对三阴性乳腺癌，转移性尿路上皮癌，激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌的多项正在进行的研究，作为单一疗法或与其他药物联合使用。

关于胶质母细胞瘤

根据美国国家癌症研究所（NCI）的估计，到2020年，将有23,890名美国人被诊断患有脑和其他神经系统癌症。在众多脑肿瘤类型中，胶质母细胞瘤（GBM）最具侵略性，在临床试验中报道，中位无进展生存期（PFS）和中位总体生存期（OS）分别为6.2-7.5个月和14.6-16.7个月。对于复发性GBM患者，化疗方案的总缓解率为4-9％，6个月PFS为10-19％，中位OS为5-10个月。

Trodelvy此前已凭借其在三阴乳腺癌（mTNBC）患者中的出色表现获得FDA批准，此次孤儿药资格的下发有助于加速该药在胶质母细胞瘤中的批准与应用。