普拉替尼适应症

郭药师

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2025-01-20 06:12:08

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普拉替尼适应症：RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌，除了NSCLC以外，普拉替尼在甲状腺髓样癌（MTC）、甲状腺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都展示出广泛而持久的抗肿瘤活性，潜力无限。

2020年9月4日，新型肺癌靶向药普拉替尼（Pralsetinib）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

ARROW研究是一项针对普拉替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性研究，证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。2020 ASCO大会上公布了全球I/II期ARROW关键性试验数据：（1）普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的疗效优异：疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）高达65%，疾病控制率（DCR）达93%。

（2）无论初治还是经治NSCLC患者，普拉替尼的治疗均表现优异：疗效可评估的患者中，经含铂治疗患者的ORR达到了61％，初治患者的ORR更是高达73%。充分说明了无论是一线还是二线治疗，普拉替尼对RET阳性的NSCLC患者均有卓越的疗效。这也是普拉替尼的FDA说明书中，该适应症并不受既往治疗限制的依据。ARROW研究中接受普拉替尼的患者，大多数不良反应为1级或2级，最常见的是贫血、转氨酶升高等。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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