普拉替尼上市了吗?普拉替尼已经上市了,2020年9月4日在美国上市,2020年9月7日中国国家药品监督管理局(NMPA)受理普拉替尼上市申请,相信不久之后普拉替尼也会在国内上市。
普拉替尼(Pralsetinib)是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)药物,在治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效。客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。
试验数据显示,普拉替尼(Pralsetinib)的安全性良好,副作用可控。在临床试验中,普拉替尼大多数不良反应为1级或2级,主要包括:乏力(35%)、便秘(35%)、腹泻(34%)、肌肉骨骼痛(32%)、高血压(28%)、咳嗽(23%)、发热(20%)、水肿(20%)、肺炎(17%)、口干(16%)。
普拉替尼最常见的3~4级不良反应包括:高血压(14%)、肺炎(8%)、便秘(3.2%)、乏力(2.3%)、便秘(1%)、咳嗽(0.5%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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