




2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是帕博西林(帕博西尼)第87个获准上市的国家,帕博西林(帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+帕博西林(帕博西尼)(治疗组)治疗。其结果显示:帕博西林(帕博西尼)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,帕博西林(帕博西尼)明显提升治疗效果。
帕博西林(帕博西尼)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
那么,帕博西林(帕博西尼)国内买的到吗?
患者购买帕博西林(帕博西尼)可以在各大医院药房购买,也可以出国购买,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取性价比较高的药物,也可以减轻患者经济负担。
目前帕博西林(帕博西尼)还未进入医保,市场上用的最多的帕博西林(帕博西尼)有4种:1.美版辉瑞帕博西林(帕博西尼):作为原产药品价格大概为12000$。2.孟加拉伊思达仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为2500$。3.孟加拉碧康仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为4000$。4.印度的仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为8700$。患者可以到国内专业的医疗服务机构医伴旅了解详细内容。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103