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安齐来是哪个国家的药?

郭药师
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2025-01-21 15:01:44
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雷沙吉兰(安齐来,rasagiline)是新型帕金森(PD)治疗药物,为第二代单胺氧化-B(MAO-B)抑制剂,对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。安齐来通过与MAO-B不可逆地结合,阻止脑中多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效控制PD的症状。

安齐来是哪个国家的药?安齐来(雷沙吉兰)由丹麦Lundbeck公司和以色列Teva公司联合研发生产,2006年,FDA批准安齐来在美国上市,用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。2017年6月,安齐来正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。在帕金森病早期治疗策略中,安齐来是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。

安齐来(雷沙吉兰)是第二代单胺氧化酶抑制剂,与第一代药物相比抑制作用强5-10倍。而且安齐来的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质,因此其副作用小。每天一次,每次1mg的给药方式简单便捷,而且用药不受食物限制。

需要注意的是,使用安齐来治疗帕金森患者可能导致高血压(包括严重的高血压综合征),可能加剧高血压。患者在治疗期间需要做好监测。重度肝损伤患者不能使用,孕妇及哺乳期女性应慎用。

据了解,目前安齐来(雷沙吉兰)已经在全球包括欧盟、美国等59个国家获得上市批准,为越来越多的帕金森患者带来了福音。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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